Im Bereich des Gesundheitssektors bieten wir innovative, auf die Ziele und Interessen der Mandantren zugeschnittene Lösungen, die nicht nur auf ausgeprägter juristischer Kompetenz, sondern auch auf Kenntnis der politischen und wirtschaftlichen Zusammenhänge beruhen.
Unser Anwaltsteam berät und vertritt weltweit bereits namhafte Mandanten im Bereich des Gesundheitwesens, der Pharma- und Kosmetikindustrie, der Medizintechnick sowie der Biotechnologie.
Wir beraten Sie insbesondere zu Fragestellungen betreffend die Patentierung, Forschung & Entwicklung, den Technologietransfer (öffentlich zu privat), das Marketing, die Preisgestaltung sowie den Umgang zu Verwaltungs- und Regulierungsbehörden, Lieferanten, Händlern und Verbrauchern.
Außerdem unterstützten wir Sie im Bereich Compliance sowie bei Fragestellungen zum Qualitätsmangement.
Der Zyklus eines Gesundheitsprodukts
- Schutz und Entwicklung von immateriellen Vermögenswerten (IP und IT)
- Marktzulassungen
- Klinische Studien
- Zertifizierung und CE-Kennzeichnung
- Beziehung zu Regulierungsbehörden für den Marktzugang
- Krisen- und Gesundheitsrisikomanagement
- Rückruf von Gesundheitsprodukten
- Digitale Gesundheit
Preis und Bewertung von Gesundheitsprodukten
- Rückerstattung von Gesundheitsprodukten
- Besteuerung von Arzneimitteln
- Entwicklung und Verhandlung von öffentlich/privaten Verträgen
- Validierung und Ausarbeitung von F&E-Partnerschaften
- Bewertung von Gesundheitsdaten und Schutz von Gesundheitsdaten (RGPD)
Vermarktung von Gesundheitsprodukten
- Verteilung, Registrierung und Rückverfolgbarkeit
- Verhandlung und Gestaltung von Verträgen über die Herstellung, den Vertrieb/Verkauf von Gesundheitsprodukten und Erstellung von allgemeinen Verkaufsbedingungen
- Unterstützung im Zusammenhang mit öffentlichen Aufträgen für Krankenhäuser (Antworten auf Ausschreibungen und Ausführung von Verträgen)
- Beziehung zu medizinischen Fachkräften (DMOS, Transparenz, DGCCRF / DDPP-Kontrollen, Vermeidung von strafrechtlichen Risiken)
Das Unternehmen für Gesundheitsprodukte
- Gründung und Strukturierung von Unternehmen
- Fusionskontrolle
- Joint Ventures / strategische Allianzen, Veräußerung von Vermögenswerten, M&A, Private Equity
- Unterstützung, Beratung und Planung in Bezug auf die für die pharmazeutische Industrie spezifischen Beiträge und Steuern
