Derecho de la Salud – Ciencias de la vida

Entre el progreso y la innovación, el sector sanitario tiene que enfrentarse, tanto a nivel nacional como internacional, a una normativa compleja y en constante evolución. Nuestros conocimientos técnicos aportan soluciones para la realización de sus proyectos, teniendo en cuenta lo que está en juego desde el punto de vista jurídico y económico.

Nuestro equipo de abogados asesora y representa a los principales actores de los sectores de la salud humana y animal, farmacéutico, cosmético, dispositivos médicos y biotecnología en todo el mundo.

Nuestra experiencia le apoya en todos los niveles de la cadena de valor de los productos sanitarios:

Asegurar el diseño, la I+D, la transferencia de tecnología (pública a privada);
Condiciones de comercialización, precio y reembolso;
Relaciones con las administraciones y autoridades reguladoras;
Relaciones con los proveedores, distribuidores y consumidores.

También le asesoramos en la financiación y en la planificación fiscal de las actividades de los fabricantes del sector sanitario, así como en el aseguramiento de sus relaciones con los profesionales de la salud, los pacientes, las organizaciones de investigación y las fundaciones.

Por último, gracias a sus colaboraciones técnicas y científicas, DS Avocats asiste a sus clientes en materia de cumplimiento normativo sobre calidad de los productos sanitarios para ofrecer soluciones responsables a nuestro clientes.

La comercialización de un producto sanitario

Protección y desarrollo de activos intangibles (PI y datos);
Autorizaciones de comercialización;
Ensayos clínicos;
Certificación y marcado CE;
Relación con las autoridades reguladoras para el acceso al mercado;
Gestión de crisis y riesgos sanitarios (vigilancia farmaceútica, vigilancia de materiales farmaceúticos, vigilancia cosmética);
Retirada de productos sanitarios;
Salud digital;
Fijación de precios y valoración de los productos sanitarios;
Reembolso de productos sanitarios;
Fiscalidad farmacéutica;
Desarrollo y negociación de contratos públicos/privados;
Validación y redacción de asociaciones de I+D;
Valoración de los datos sanitarios y protección de los datos sanitarios (RGPD);
Comercialización de productos sanitarios.

Distribución, registro y trazabilidad

Negociación y redacción de contratos de fabricación, distribución/venta de productos sanitarios y redacción de condiciones generales de venta;
Asistencia en el marco de los contratos públicos hospitalarios (respuestas a licitaciones y ejecución de contratos);
Relaciones con los profesionales de la salud (DMOS, transparencia, controles de la DGCCRF / DDPP, prevención del riesgo penal);
La empresa de productos sanitarios;
Creación y estructuración de empresas;
Asesoramiento en las fusiones;
Operaciones societarias / alianzas estratégicas, venta de activos, fusiones y adquisiciones, capital privado;
Asistencia, asesoramiento y planificación en materia fiscal e impuestos específicos de la industria farmacéutica.